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Principe actif

Médicament

  • Stéarate de magnésium : 12 mg par gélule
  • Lactose : 15 mg par gélule
  • Malate de D-mannose : 40 mg par gélule
  • Acide citrique : 5 mg par gélule
  • Povidone
  • Bovylécone
  • Dispase : 0,07 mg par gélule
  • Nitrate de codéine : 0,05 mg par gélule
  • Nitrate de pentamidine : 0,02 mg par gélule
  • Carmotène : 0,01 mg par gélule

Contre-indications

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions locales telles que des rougeurs, un gonflement ou une irritation au niveau de la gorge ou de la langue. Dans de rares cas, des symptômes d'allergies comme une éruption cutanée, des démangeaisons ou des difficultés à respirer ou à avaler peuvent survenir. Ces effets sont transitoires et disparaissent habituellement spontanément en quelques jours.

En cas de traitement par des médicaments de la même famille, le risque d'apparition de diarrhées doit être évalué par le médecin.

Mises en garde et précautions d'emploi

Pendant le traitement par Ascofarma, des effets indésirables plus graves peuvent se produire en particulier en cas de diarrhée sévère et/ou de colite ulcéreuse. Il est recommandé de traiter ces effets indésirables avec des mesures diététiques adaptées, avec l'utilisation de médicaments permettant de diminuer les selles molles ou de réduire la consistance des selles. Les selles molles associées à des vomissements et à des diarrhées sont généralement des signes de présence de diarrhée d'origine infectieuse, qui nécessite l'arrêt du traitement et une consultation médicale immédiate afin de prévenir une déshydratation. En cas de traitement par Ascofarma, les effets indésirables les plus fréquents sont décrits dans le tableau ci-dessous.

Résultat positif / négatifRéaction cutanée
NonMaladies

Grossesse et allaitement

Comme tout médicament, l'ascofarma, doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

En cas de grossesse, le traitement doit être interrompu jusqu'à la naissance ou jusqu'à ce que le nouveau-né ait pris un médicament de substitution.

En cas d'allaitement, il convient d'en informer le médecin pour éviter tout risque de passage dans le lait maternel.

Interactions avec d'autres médicaments

Avec les antibiotiques de la famille des quinolones et de la famille des fluoroquinolones, le risque de colite associée à un traitement par Ascofarma doit être évalué.

Précautions d'emploi

Les études cliniques n'ont pas démontré d'augmentation du risque d'événements cardiovasculaires ou de fractures osseuses associés à l'utilisation d'antibiotiques administrés par voie orale et par voie intraveineuse.

En raison de la présence d'allergènes de soja, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une allergie à l'allergène de soja, à la protéine du soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique sévère doivent recevoir une dose inférieure à 5 mg par jour. Des études cliniques ont montré une diminution de la dose d'ascofarma chez les patients insuffisants rénaux légers et modérés, en raison d'un risque plus faible de réactions graves au médicament et d'une diminution de la dose de l'ascofarma, mais le risque de réaction indésirable grave n'a pas été étudié dans ces populations de patients.

Ce médicament doit être administré par voie orale et ne doit pas être injecté.

L'ascofarma, en particulier l'ascofarma à 20 mg, peut provoquer une somnolence pouvant être importante. Il est recommandé de limiter l'utilisation de ce médicament à un moment de la journée où vous êtes normalement endormi et d'éviter de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à la fin de l'effet sédatif de l'ascofarma.

Les enfants âgés de 2 à 6 ans doivent prendre une dose de 5 mg par jour. Cette dose est déterminée en fonction de la masse corporelle de l'enfant et de son poids.

La dose initiale recommandée pour les enfants de 12 ans et moins est de 5 mg par jour et la dose quotidienne maximale est de 10 mg par jour. Le dosage de l'ascofarma, en particulier l'ascofarma à 20 mg, est déterminé en fonction de la masse corporelle de l'enfant et de son poids.

La dose initiale recommandée pour les adolescents et les adultes est de 5 mg par jour. La dose quotidienne maximale est de 10 mg par jour. Cette dose est déterminée en fonction de la masse corporelle de l'adolescent et de son poids.

Pour les patients pédiatriques atteints de tuberculose et de mucoviscidose recevant un traitement antibiotique à long terme pour une tuberculose multirésistante, la dose initiale recommandée de 5 mg par jour est la même que pour les adultes. La dose quotidienne maximale est de 20 mg par jour. La dose quotidienne maximale pour les patients atteints de mucoviscidose est de 20 mg par jour.

L'ascofarma, en particulier l'ascofarma à 20 mg, est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. La dose maximale recommandée est de 10 mg par jour. La dose quotidienne maximale pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère est de 20 mg par jour.

L'ascofarma, en particulier l'ascofarma à 20 mg, est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. La dose quotidienne maximale pour les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère est de 20 mg par jour.

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